El encuentro analiza la creación de cadenas de suministro seguras y la preparación de los sistemas de salud ante las nuevas terapias

Expertos de dieciocho países y organismos internacionales coordinan estrategias para evitar la escasez de suministro y potenciar nuevos isótopos

La consejera Calzón y la directora técnica Villanueva en un receso del tercer encuentro sobre suministro de radioisótopos médicos

El  Consejo de Seguridad Nuclear (CSN), representado por la consejera Silvia Calzón y la directora técnica de Protección Radiológica, Isabel Villanueva, ha participado esta semana en el Tercer Taller Internacional sobre el Suministro de Radioisótopos Médicos, organizado por la Agencia de Energía Nuclear (NEA) de la OCDE, en París. El encuentro, que contó también con la colaboración del Departamento de Energía de Estados Unidos (DOE, por sus siglas en inglés), ha reunido a responsables gubernamentales, reguladores, representantes del sector industrial, organizaciones sanitarias e investigadores, con el objetivo de analizar la situación actual y los avances a corto plazo en el desarrollo y uso de radioisótopos en medicina nuclear, tanto para el diagnóstico como para el tratamiento de distintas patologías oncologicas.

El taller ha ofrecido una visión integral de este campo estratégico abordando desde las aplicaciones clínicas de los radioisótopos y los aspectos regulatorios, hasta las capacidades tecnológicas para su producción. También se trataron los mecanismos para garantizar un suministro seguro, estable y continuo al sistema sanitario con el objetivo de asegurar la disponibilidad de estos recursos para los pacientes y mejorar la calidad de la atención sanitaria.

El programa da continuidad al trabajo desarrollado en ediciones anteriores. En esta ocasión, el taller se ha centrado en el desarrollo y despliegue de la teragnosis (estrategia de medicina nuclear de precisión que combina el diagnóstico por imagen y la terapia dirigida en un solo enfoque) en el tratamiento oncológico. De esta forma, se han destacado los avances recientes tanto en capacidades de producción como en el significativo e ingente progreso de ensayos clínicos en curso con nuevos radiofármacos, así como la exploración de alternativas tecnológicas que permitan iniciar, a corto plazo, la producción de radiofármacos más allá del uso de los reactores nucleares convencionales.

En el ámbito regulatorio, el taller ha servido para debatir aspectos clave de la protección radiológica en procedimientos que usan nuevos radiofármacos para tratamientos oncológicos. El análisis ha abarcado varios puntos como los requisitos de las infraestructuras hospitalarias o los medios de protección necesarios para preparar y administrar los tratamientos. Además, se ha tratado la gestión de residuos radiactivos y los criterios para el alta radiológica de los pacientes. Por último, se ha evaluado el posible impacto del aumento de estos tratamientos en el medio ambiente, el público general y las personas cuidadoras.

Asimismo, se ha prestado especial atención a la gestión de las competencias profesionales y la formación especializada requerida sobre las características, el uso y el manejo de los nuevos radiofármacos, tanto por parte de los profesionales sanitarios como de los organismos reguladores. De forma complementaria, se han abordado los requisitos asociados al transporte de material radiactivo y el impacto de la publicación de la normativa SSR‑6 (Rev.2.) del OIEA en 2025 sobre regulación para el transporte seguro de material radiactivo.

Asimismo, el taller ha puesto de relieve la importancia de avanzar hacia enfoques reguladores armonizados entre los Estados miembros de la Unión Europea, teniendo en cuenta los marcos normativos derivados de EURATOM y el trabajo desarrollado por la Asociación Europea de Autoridades competentes en Protección Radiológica (HERCA, por sus siglas en inglés). Este enfoque común se considera clave para garantizar una aplicación coherente del principio de optimización y una regulación adecuada y armonizada de la práctica, facilitando el despliegue seguro y eficaz de los nuevos radiofármacos en beneficio de los pacientes.

En este contexto, la participación del CSN refuerza su compromiso con el intercambio técnico internacional y con el desarrollo de marcos reguladores sólidos que permitan un uso seguro y eficaz de los radioisótopos en medicina nuclear.

Antecedentes

Este encuentro se apoya en el legado del Grupo de Alto Nivel sobre la Seguridad del Suministro de Radioisótopos Médicos (HLG-MR), creado por la NEA en 2009 para establecer marcos de cooperación internacional y estabilidad en el mercado del Molibdeno-99. Este taller sirve también para dar continuidad a estos esfuerzos a través del nuevo Grupo de Expertos sobre Radioisótopos Médicos (EG-MR) de la NEA, encargado de monitorizar tanto los isótopos establecidos como los innovadores. Este nuevo grupo técnico evalúa la preparación de los sistemas sanitarios ante las terapias radioligando (RLT) y formula recomendaciones políticas para asegurar la resiliencia del suministro a largo plazo.

 

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