El Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) ha iniciado el proceso de contratación, mediante procedimiento abierto ordinario, de un servicio de apoyo técnico para la revisión independiente de solicitudes de autorización de funcionamiento o de modificación de instalaciones radiactivas médicas. Tanto los pliegos de prescripciones técnicas como las cláusulas administrativas pueden ser consultados en la Plataforma de Contratación del Sector Público.

El CSN requiere este apoyo para optimizar el proceso de evaluación de las solicitudes de autorización previstas por la aplicación del Plan de Inversión en Equipos de Alta Tecnología (INVEAT) en el Sistema Nacional de Salud.

El plazo propuesto para la ejecución del contrato es de 18 meses, estando previsto que la prestación de servicios comience el 3 de mayo de 2022, o al día siguiente a la formalización del contrato. El proyecto cuenta con una partida de 1.162.652,70 euros, IVA incluido, y el plazo de presentación de ofertas estará abierto hasta el 18 de abril.

Los adjudicatarios de los contratos serán responsables de realizar una revisión independiente de la documentación que acompaña a las solicitudes de autorización –de funcionamiento o de modificación– de instalaciones radiactivas médicas, con el fin de que dicha documentación satisfaga los requisitos mínimos de contenido y se facilite la labor de evaluación de la misma por parte del CSN.

La revisión independiente de cada solicitud se ejecutará en dos fases: primero en el control de la calidad de la documentación y, posteriormente, en la elaboración del informe de revisión

El Plan INVEAT es una de las seis inversiones en las que se sustenta el componente número 18 “Renovación y ampliación de las capacidades del Sistema Nacional de Salud”, del Pacto por la ciencia y la innovación y refuerzo del Sistema Nacional de Salud, y es la sexta de las diez políticas tractoras del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia aprobado por el Gobierno de España el 27 de abril de 2021.

Evaluación e inspección

El funcionamiento de las instalaciones radiactivas médicas está sometido a la obtención de una autorización de funcionamiento o modificación que faculta a su titular para proceder a la construcción, montaje y preparación de las operaciones y técnicas a llevar a cabo. Cuando la instalación esté en disposición de iniciar las operaciones a las que le faculta su autorización, comunicará el hecho al CSN para que este pueda realizar una visita de inspección preceptiva.

Una vez que el CSN haya estimado que la instalación puede operar en condiciones de seguridad, emitirá una notificación para la puesta en marcha, que remitirá al titular. No se puede tratar pacientes en dicha instalación hasta que no se disponga de la mencionada notificación.

La evaluación del CSN tiene como fin asegurar la protección contra radiaciones ionizantes del público y de los trabajadores, tal como le requiere la legislación y la reglamentación

Las fases de licenciamiento de una instalación radiactiva son dos. Por un lado, la evaluación del proyecto en cuanto al diseño, blindaje, sistemas de seguridad, organización y sistema de gestión en funcionamiento normal y accidentes a fin de comprobar que cumple la normativa y, por otro lado, la inspección previa con el objetivo de verificar que lo instalado corresponde a lo evaluado. Si es favorable, el CSN emite la correspondiente notificación de puesta en marcha.

Para ampliar información sobre esta actividad del CSN se puede consultar la siguiente monografía.

Documentación de apoyo

Con el objetivo de agilizar el licenciamiento de las futuras solicitudes, el CSN ha publicado en su página web información referida a los titulares sobre la documentación a presentar de apoyo a las solicitudes, con circulares informativas sobre formato y contenido estándar de la solicitud de aceleradores lineales de electrones de uso médico.

*Consulta aquí el glosario de términos técnicos*