2026

El Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) participa activamente esta semana en A Coruña en las terceras jornadas de trabajo para la implantación de la protonterapia en el Sistema Nacional de Salud (SNS) organizadas conjuntamente por la Fundación Amancio Ortega (FAO) y el Ministerio de Sanidad.

El CSN, cuya delegación está encabezada por la consejera Silvia Calzón, ha presentado los aspectos relacionados con el proceso regulador de estas instalaciones, desde que se lleva a cabo la solicitud de funcionamiento hasta la notificación de puesta en marcha. En este sentido, la directora técnica Protección Radiológica del organismo regulador, Isabel Villanueva ha destacado la importancia de la colaboración entre todos los actores implicados en la consecución de este proyecto, creando ecosistemas que promueven sinergias entre los titulares de las instalaciones, los organismos reguladores y la industria. 

La protonterapia es una de las técnicas de radioterapia más avanzadas contra determinados tipos de cáncer. Usa protones de alta energía que depositan la mayor parte de su dosis a una profundidad determinada. Así se pueden tratar los tumores con gran precisión y se reducen los efectos adversos en los tejidos sanos cercanos. 

El proyecto nacional de protonterapia prevé la instalación de diez equipos de radioterapia con protones en hospitales públicos de Andalucía, Canarias, Cataluña, Galicia, Madrid, Valencia y País Vasco, en virtud del convenio firmado entre el Ministerio de Sanidad, la Fundación Amancio Ortega y las comunidades autónomas implicadas. Una vez completado, el programa posicionará al Sistema Nacional de Salud entre los sistemas sanitarios con mayor capacidad y cobertura para la prestación de tratamientos de protonterapia a nivel internacional, reforzando el acceso de los pacientes a terapias oncológicas de alta precisión e incorporando tecnologías avanzadas para el tratamiento del cáncer.

Calendario de licenciamiento

Durante su intervención, la directora técnica ha repasado el estado del proceso de licenciamiento de los equipos. Todo el proyecto usa el mismo equipo, el sincrociclotrón Proteus One de Ion Beam Applications (IBA). El CSN dio, en mayo de 2024, su apreciación favorable al estudio de seguridad asociado al funcionamiento de este equipo y, en abril de 2025, informó favorablemente una modificación posterior. Sobre esa base, el Pleno del regulador ha emitido informe favorable a la autorización de funcionamiento de cuatro instalaciones en Galicia, Madrid, País Vasco y Valencia. Villanueva, acompañada del subdirector de Protección Radiológica Operacional del CSN, Ignacio Calavia, también ha mencionado la formación del personal, un elemento esencial para garantizar que los equipos humanos responsables de la operación de estas instalaciones dispongan de las capacidades y competencias necesarias para asegurar un funcionamiento seguro.

En la mesa dedicada a la fase preoperacional de los equipos de protonterapia, el jefe de área de Instalaciones Radiactivas y Exposiciones Médicas del CSN, Arturo Pérez Mulas, ha explicado cómo supervisa el regulador el periodo preoperacional de la instalación que integra la instalación, verificación y calibración del equipo antes de su puesta en marcha. Este periodo tiene una duración de un año. El funcionamiento de la instalación será efectivo una vez que el CSN emite la notificación de puesta en marcha, después de la inspección preceptiva, como establece el Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas aprobado por el Real Decreto 1217/2024. Hasta ese momento, el suministrador solo puede operar el equipo para pruebas, ajustes, verificaciones y formación, siempre con personal con licencia presente.

El papel del CSN

El Consejo de Seguridad Nuclear licencia, supervisa y controla las instalaciones de protonterapia, que son instalaciones radiactivas de segunda categoría. Su misión es asegurar que cada una cumple los requisitos técnicos y de protección radiológica de la normativa nacional e internacional, para proteger a pacientes, trabajadores y público. Para que los criterios sean homogéneos en todas las instalaciones, el organismo publicó la Circular informativa 4/2024 con su guía para los titulares. También aplica un mismo modelo de evaluación y de especificaciones técnicas en todas ellas.

Actualmente España cuenta con dos equipos de protonterapia en funcionamiento, ambos privados: el del Centro de Protonterapia Quirónsalud y el del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra.

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